中山火把高技能产业诱惑区企业处事中心将于2025年9月19日举办“高新区医疗器械上市及出海新旅途/新资源共享会”，本次共享会旨在贯彻落实《“十四五”医疗器械产业发展筹办》及相干策略文献精神，真切研究医疗器械企业在居品注册、质地合规、海外商场准入等形式的中枢重心，助力高新区企业冲突上市瓶颈、拓宽“走出去”渠说念，构建协同共赢的产业生态。

行为国内医疗器械技能处事的标杆企业“广州天之恒医疗技能有限公司”担任本次协办单元之一，其天之恒董事邓南天将带来《港澳、东南亚医械居品注册及商场渠说念共享》的精彩演讲。深度解读区域轨则，揭秘高效上市策略与可贵资源，助力企业精确布局隔壁商场！

一、组织机构

（一）主持单元

中山市科学技能局

中山火把高技能产业诱惑区治理委员会

中山火把高技能产业诱惑区科创发展和投资促进局

（二）经办单元

中山火把高技能产业诱惑区企业处事中心

中山市健康基地集团有限公司

（三）协办单元

广州天之恒医疗技能有限公司

广东好意思捷时控股股份有限公司

二、步履时候及所在

步履时候：2025年9月19日14:00-17:30

步履所在：德仲广场3座4楼

三、步履议程

四、步履对象

1.科研机构、孵化平台及平台代表。

2.中山市医疗器械及相干企业治理者。

五、任务单干

1、区企业处事中心、健康基地追究统筹合作讲课时测试课件、步履现场叮咛、配置调试、会务责任等。

2、区属三大产业总公司追究发动企业代表，并在步履今日安排又名责任主说念主员协助企业签到和率领座位责任。

3、区宣传办追究合作媒体及步履宣传责任。

主讲嘉宾简介

邓南天：香港天之恒董事

纠合创举东说念主副总司理，15年医疗器械CRO范围教会，处事过企业超越100家，如华为、APPLE、东丽、微创等著明企业。天之恒医疗专注医疗器械世界合规准入，提供NMPA注册及CE/FDA认证等全历程治理决策。 中枢团队由15年以上海外资深众人构成，依托2000㎡智能孵化基地及数字化协同系统，容身广州、深圳、香港、苏州等6大区域公司，辐掷中国、欧洲、北好意思、南好意思及亚太五大商场。

Tracy Teng：好意思国FDA Registrar大中华区首席代表

2007年加入好意思国FDA Registrar，先后在其法国代表处和好意思国总部担任轨则专员，2008年派往FDA Registrar驻华代表处任大中华区首席代表。她一直费力于对好意思国食物药品治理局(FDA)的轨则酌量，协助了超越5000家食物、医疗器械、药品和化妆品企业盲从好意思国FDA轨则把居品打入好意思国商场。为政府机构、行业协会、买卖组织、物流协会、行业展会、亚马逊和阿里海外等跨界平台和相干政府部门作念关连好意思国食物药品治理局(FDA)轨则的报告和培训。

吴奇龙：欧盟公告机构UDEM南区总监

领有多年海外著明公告机构责任教会，老到欧盟MDR轨则、形式，有丰富的认证教会和形势治理教会，已见效为国内各大著明医疗器械出产企业提供处事，认证教会散失骨科、齿科、可接收类、球囊导管类、神经介入类及含药类居品bat365app，其中已有不少企业奏凯得到MDD/MDR CE文凭。